药品生产全过程可追溯是保障药品质量的重要手段。2023年8月，由上海市药品监督管理局、上海市医药质量协会和上海医药行业协会组织起草的《药品生产全过程数字化追溯体系建设和运行规范》（DB31/T 1400-2012）地方标准正式实施，该标准也明确了建设覆盖药品生产过程的数字化追溯体系，助力企业推进数字化发展。同年，罗克韦尔携手第一三共制药（上海）有限公司（简称“第一三共”），突破性尝试先进的云端部署方式，打造全生命周期数字化管理与生产制造管理系统（MES）。
第一三共是一家具有120多年历史的原研型跨国集团。早在上世纪80年代，第一三共就开始将众多优秀的原研产品引入中国，并不断扩大在华事业，如今已经在中国成功建立了包括研发、生产和销售在内的业务机构。
罗克韦尔成熟的医药 MES 套件 PharmaSuite，帮助第一三共实现物料的全生命周期追溯、关键生产环节的把控；建立适合第一三共发展的新管理模式；实现生产管理数字化、精细化，生产决策可视化、智能化；推动企业降本增效、不断提升产业水平。
药品的质量需要依靠设计赋予、生产过程保障、检验结果来体现。质量不是检验出来的，而是设计和生产出来的。因此药品出厂不仅要检验结果符合规定，也需要生产过程符合设计和规范要求。罗克韦尔通过 PharmaSuite MES 系统，为第一三共提供工单管理、标签化物料管理与器具管理，对生产过程进行质量控制，系统未来将自动采集设备关键运行参数，电子记录高效收集生产过程数据。
该项目在第一三共创新应用了行业先进的云端部署方式，减少企业部署调试时间、减少运维和硬件投入成本、并确保未来可扩展性和持续更新升级。
携手生态伙伴，共塑智能未来。作为智能制造的引领者，罗克韦尔自动化凭借丰富经验和先进技术，赋能生物制药行业数字化转型，引领未来无限可能。
（来源：中华工控网）
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