□苏报记者瞿雨凡

减重除了“管住嘴、迈开腿”，还有什么科学新选择？入选“苏州十大产业科技成果”的信达生物减重药物玛仕度肽，给出了一份更适合国人体质的方案。

“中国人肥胖特征与西方存在差异。西方人的肥胖多表现为皮下脂肪堆积，中国人则以腹型肥胖为主，且常伴随多种代谢问题。”信达生物制药集团心血管代谢医学负责人邓焕介绍，“玛仕度肽能通过激活GCG受体，减少脂肪合成并加速脂肪代谢，针对性地破解国人减重难题。”

腰围缩减达11厘米

作为全球唯一获批的GCG/GLP-1天然双靶点减重药物，玛仕度肽拥有独特的双激动作用机制。它能在激动GLP-1受体抑制食欲、减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体促进脂肪燃烧和能量代谢、降低内脏脂肪含量，进一步增强减重效果。

“我们以自动注射笔为主要剂型，患者每周使用一次即可。”邓焕表示，相比传统注射药物，玛仕度肽通过精密制造工艺，保证了用药过程的稳定性和可靠性——专利X切面技术带来接近“无痛”的注射体验，痛感轻微如蚊虫叮咬；使用便捷，两步即可完成注射，普通人也能轻松操作；无需手动配药、更无需更换针头，很大程度避免了污染风险或人为误操作带来的创伤。

信达生物玛仕度肽包括2毫克、4毫克、6毫克3个规格。“每盒两支2毫克规格的注射液，国内零售价630元/盒。”邓焕说，临床研究数据表明，使用玛仕度肽后，患者体重降幅可达21%，肝脏脂肪含量降幅超80%，腰围缩减11厘米，颈围减少3厘米；对糖尿病患者，其糖化血红蛋白可降低2.15%。此外，该药能全面改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等多项心血管及代谢指标。凭借出色的减重疗效和全面的代谢获益，玛仕度肽被著名医药信息网站FIERCEPharma评为“2025年全球十大最受期待药物”之一。

技术水平国际领先

玛仕度肽代表了我国在代谢疾病领域新药研发的国际领先水平，但其研发之路挑战重重。“在很多方面我们都是首次尝试，许多关键点没有现成经验可参考。”研发团队迎难而上，攻克多靶点协同激动剂设计与生产等关键难题，最终不仅实现了减重疗效与安全性的双重突破，还填补了行业空白。

据介绍，玛仕度肽的基础结构直接来源于人体内天然存在的胃泌酸调节素（OXM）序列。天然的OXM虽能调控食欲、增加能量消耗，但在体内存在几分钟就会被分解。基于此，研究人员进行了两项关键改造：一是调整GLP-1和GCG两个靶点的激动比例，让“抑制食欲”和“促进脂肪代谢”达到最佳平衡，并使血糖改善能力得到显著提升；二是对第二位氨基酸进行改动，以阻止DPP-4酶降解，并配合脂肪酸侧链技术，将半衰期延长为10天，实现每周一次给药。

从分子设计到惠及患者，玛仕度肽的研发生产克服了多重挑战。它的分子结构很复杂，由34个氨基酸组成，再接上一条脂肪酸侧链，合成过程就像将一颗颗珠子串成项链——侧链的合成需半个月，主链的合成周期需近一个月，还有裂解、纯化、冻干等多个分别要消耗不少时间的工艺步骤，每个环节都不能出差错。研发团队通过极致的项目管理，成功突破生产瓶颈，实现了药物的批量稳定供应。

杂质控制是一大难题。团队制备并研究了300多种杂质，其中与目标分子“长得很像”的肽类杂质就超百种。通过十几种色谱和质谱分离分析技术，结合多次纯化优化，信达生物成功将玛仕度肽成品中的残留杂质控制在极低水平，远低于当前行业对杂质结构鉴定的0.5%阈值要求。

应用前景不止减重

目前，信达生物已与头部电商平台和零售连锁药店建立战略合作，将依托线上冷链配送网络与线下药房的广泛覆盖，确保玛仕度肽便捷惠及全国患者。患者不仅能在医院减重门诊就诊购买该药物，还可以在各大电商平台通过线上问诊开药购买。

“我院高度重视体重管理的多学科建设，已成立了由内分泌科和临床营养科等十余个科室组成的体重管理多学科MDT门诊，通过多学科的评估，制定个性化的方案。”苏州大学附属第一医院内分泌科施毕旻主任表示：“减重控胖，在饮食、运动、行为干预的基础上，也离不开有效药物的支撑。对于肥胖合并脂肪肝以及其他代谢疾病的患者来说，信达生物研发的玛仕度肽是新的治疗选择，可为他们带来更多帮助。”

更值得期待的是，玛仕度肽的应用前景远不止于减重。目前，其用于控制2型糖尿病的上市申请正在审评中，预计年内获批。此外，玛仕度肽的其他适应证拓展研究正在进行中，包括代谢相关脂肪性肝炎、射血分数保留的心力衰竭、睡眠呼吸暂停综合征等。“我们正在推进更高剂量的临床研究，并计划将该药物拓展至更多代谢疾病领域，让玛仕度肽惠及更多患者。”邓焕说。